Lifescience

Une solution QMS éprouvée pour manager la qualité en pharmacie, cosmétologie et laboratoire

Demande de démonstration

QMS : GED et processus pour les sciences de la vie

Les entités qui interviennent dans le secteur des sciences de la vie sont soumises à des exigences de traçabilité maximum. La sécurité des consommateurs est au cœur des préoccupations d'instances de gouvernance nationales, européennes ou internationales. Elles révisent régulièrement les réglementations du secteur (EU MDR, EU RDIV, ISO 13485, FDA CFR Part11, ...) qui régissent les activités.

Industriels pharmaceutiques et cosmétiques, laboratoires d’essai ou d’analyse ont en commun de devoir mettre sur le marché des produits ou services fiables.

Les process cœur de métiers et les processus supports des organisations sont soumis à des obligations fortes, s’inscrivant dans une démarche globale de management des risques.

Pourquoi utiliser la suite logicielle Intraqual ?

Une solution logicielle robuste et sécurisée

Notre suite logicielle est composée de deux outils qui intègrent des fonctionnalités de haute traçabilité.

Intraqual DYNAMIC,un logiciel de workflows, permet de dématérialiser tous types de processus. La gestion des droits et des habilitations est totalement paramétrable. Cette gestion fine des accès permet de s’adapter à votre organisation.

Les actions des utilisateurs sont tracées dans un audit trail sécurisé. Vous pouvez prouver très facilement qui a fait quelle action et quand. L’intégrité des données, qui sont infalsifiables, est ainsi assurée.

Intraqual DOC, logiciel de gestion électronique de documents, permet de sécuriser le cycle de vie d’un document. L'outil dispose de fonctionnalités additionnelles telle que la double signature ou l’horodatage.

Enfin, nous disposons d’une offre de services spécifiquement dédiée aux entreprises du domaine des sciences de la vie en proposant un accompagnement sur-mesure avec des consultants spécialisés ou en élaborant des kits de validation des systèmes informatiques.

Demande de devis

Utilisation d'Intraqual par nos clients

Réclamations clients

- Automatisation du flux en fonction du type de demande
- Tableau de bord personnalisé
- Reporting

Non-conformités

- Enregistrement des non conformités
- Relance des acteurs
- Suivi du traitement dans les services

Suivi des incidents

- Traçabilité et archivage des incidents
- Analyse et déclenchement d’actions
- Réalisation de statistiques

Accréditations

- Enregistrement des accréditations
- Relance automatique en fonction des dates de renouvellement
- Enregistrement des certificats

Plan d'actions

- Vision d’ensemble des plans d’actions
- Création automatique des fiches actions
- Rattachement des éléments associés (audit, non-conformité, réclamation…)

Gestion documentaire

- Stockage centralisé des documents
- Automatisation du cycle de validation
- Gestion de l’historique et des versions

Solution pour le management de la qualité & la gestion des risques

Éditeur de logiciels français certifié ISO 9001:2015

Contactez nous

Nos clients témoignent

« Le projet nous a permis d’améliorer la gestion documentaire, notamment les changements de version de documents et de fournir rapidement les documents obligatoires en cas d’inspections par les Agences Régionales de Santé.

Le projet nous a également permis de centraliser de nombreuses actions agences et d’avoir une vue globale de la situation, notamment grâce aux statistiques QualNet.

Enfin, QualNet sert aujourd’hui de support de communication à l’équipe Qualité. »

CERP ROUEN

Répartiteur pharmaceutique

« L’outil Intraqual DYNAMIC, nous permet d’être très réactif, d’avoir une vision sur ce qui se passe dans toute notre industrie, mais également de faire des statistiques et des extractions.

C’est un outil efficace pour la qualité qui est transverse à tous secteurs. Chaque personne de chaque service peut avoir accès à l’outil et donc aux workflows.

Nous avons une volonté de développer d’avantage l’outil car c’est positif pour notre entreprise.»

NAOS

Laboratoire

« Avant IntraQual nous étions sur une gestion papier. Ces outils ont changé nos habitudes de travail, nous permettent de mieux gérer notre documentation, d’être plus réactif, d’avoir une meilleure traçabilité et supervision.

Le service qualité doit gérer plusieurs sites techniques et ces outils nous permettent d’avoir toute la documentation à la disposition depuis n’importe quel support informatique. C’est un atout lors des évaluations. Nous sommes en train d’étendre les workflows à d’autres services (RH, comptabilité) tellement que c’est pratique.

Dans notre entreprise, QualNet est le support de communication pour la qualité.»

AUREA

Laboratoire d'analyse

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